Auditfragen ISO 13485:2021 (256 Fragen)
Alle Forderungen der DIN EN ISO 13485:2021-12 für ein Qualitätsmanagement sind in 256 Auditfragen mit Zuordnung zum Normkapitel umgesetzt, jedoch nicht interpretiert.
Audit-Fragenkatalog zur DIN EN ISO 13485:2021-12
Erfüllen Sie alle Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2021-12 für ein Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte? Mit unserem umfassenden Fragenkatalog können Sie sicherstellen, dass Ihr System den aktuellen Standards entspricht.
Hauptmerkmale:
256 spezifische Auditfragen: Direkt aus der ISO Norm 13485 abgeleitet, bietet dieser Katalog eine umfassende Abdeckung aller Anforderungen. Jede Frage ist klar formuliert und den entsprechenden Norm-Kapiteln zugeordnet.
Zielgruppenorientiert: Dieser Katalog ist speziell für Verantwortliche im Bereich Medizinprodukte konzipiert, die mit den Begrifflichkeiten und Formulierungen der Norm vertraut sind.
Formatoptionen:
PDF-Format: Ein praktisches Arbeitspapier, das Sie ausdrucken und handschriftlich bearbeiten können. Es bietet offene und geschlossene Fragen, die durch Ankreuzen von drei Optionen beantwortet werden können: "Frage nicht relevant", "Anforderung erfüllt" und "Handlungsbedarf".
Excel-Tabelle: Eine digitale Checkliste, die das Bearbeiten der Fragen am PC ermöglicht und eine einfache Dokumentation der internen Umsetzung bietet.
Preisdetails:
PDF-Datei: 120,– EUR zzgl. MwSt.
Excel-Datei: 160,– EUR zzgl. MwSt.
Kombi-Paket (Excel & PDF): 180,– EUR zzgl. MwSt.
Mit unserem Audit-Fragenkatalog zur DIN EN ISO 13485:2021-12 sind Sie bestens gerüstet, um Ihr Qualitätsmanagement effektiv zu überprüfen und kontinuierlich zu verbessern.
Wir sind Ihr kompetenter Partner für Abfallmanagement, Beratung für integrierte Managementsysteme, Gefährdungsbeurteilungen, Gefahrstoff-Management, Prüfung auf Erfüllung des Arbeitssicherheitsgesetzes, Rechtsquellen für den betrieblichen Arbeitsschutz, Software as a Service (SaaS), Software für Compliance-Management, Software für den Arbeitsschutz, Software für Instandhaltung von Maschinen, Software für Qualitätsmanagement, Software für Umweltschutz, Anlagenprüfung, Anzeigenmanagement, Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit, Betriebsdatenerfassungssysteme (BDE), Compliance Audits, Energie-Audits, ISO 9001 Beratung, ISO TS/IATF 16949 Beratung, Prüfung, Qualitätsmanagement, Software (Branchenlösungen), Software für das Management, Software für die Wartung von Produktionsanlagen, Software für kleine und mittelständische Unternehmen (KMU), Umwelt-Management und Wartung.
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ISO 13485: internes Audit
Auditfragen: normkonform